亚马逊欧盟站无线设备指令EN 18031标准详解

2025 年 10 月，国内某主营智能儿童手表的跨境企业，其 3 款月销超 4000 件的核心产品，突然收到亚马逊德国站、法国站的下架通知，平台合规后台明确标注 “缺少 EN18031-2 认证相关文件”。该企业负责人表示，此前产品已通过 CE-RED 基础认证，但未关注到 EN18031 针对儿童设备的隐私保护专项要求，导致产品下架后，不仅 1.5 万件库存积压无法清仓，还因延迟发货面临超 500 笔买家退款，直接经济损失超 28 万元。这一案例是欧盟亚马逊 EN18031 新规落地后，跨境卖家因合规缺失受损的典型缩影。

一、欧盟亚马逊新规强制落地：EN18031 成联网设备上架必备条件

近期，欧盟亚马逊平台针对联网设备的合规监管迎来刚性升级 ——EN18031 认证正式成为该平台欧盟站点联网设备的 “通关凭证”，未在规定时限内完成认证的产品将被强制下架。据亚马逊官方公告及行业统计，新规实施首月，欧盟五国站点（德、法、英、意、西）已有超 300 款联网设备因未满足 EN18031 要求被临时下架，涉及智能家电、可穿戴设备、金融终端等多个品类，合规已成为企业维系欧盟市场布局的核心前提。

EN18031 认证：RED 框架下的网络安全刚性标准

EN18031 并非独立认证，而是欧盟《无线电设备指令》（RED）框架下的网络安全协调标准，于 2025 年 1 月 30 日被正式纳入 RED 协调标准清单，并于 2025 年 8 月 1 日起强制实施。该标准分为三个子项，针对不同类型设备提出差异化安全要求：

EN18031-1：基础网络安全规范

适用范围覆盖所有具备联网功能的无线电设备，如 Wi-Fi 路由器、智能电视、车载联网组件等。核心要求包括：禁用 “admin”“123456” 等通用默认密码，强制用户首次使用时设置≥12 位高强度密码；设备需具备抗 DDoS 攻击能力，在 10 万次无效请求下性能降幅不超过 30%；固件更新需通过 TLS1.3 及以上加密协议传输，并支持至少 2 年的安全更新服务。

EN18031-2：隐私敏感设备专项要求

适用于处理个人数据的设备，如智能手表、健康手环、儿童监护设备等。除基础安全外，额外要求：用户生物数据（如心率、定位信息）需采用 AES-256 加密存储与传输；儿童设备需内置不可绕过的硬件级家长控制功能，可远程限制定位信息分享；设备需在数据泄露后 72 小时内通知用户，并支持 30 天内完成用户数据彻底删除。

EN18031-3：金融设备安全规范

针对 POS 机、移动支付终端、加密货币硬件钱包等金融相关设备。核心要求包括：设备需配备硬件级安全元件（SE）保护交易密钥；启动时需在 50ms 内完成固件哈希值校验，防止恶意篡改；交易日志需支持至少 5 年可追溯，且具备防篡改机制。

需注意的是，EN18031 的合规路径需按风险等级区分：低风险设备（如无数据存储的蓝牙音箱）可通过自我声明合规；而儿童设备、金融终端等高风险产品，必须通过欧盟公告机构（NB）的第三方合格评定。

二、EN18031 的长期价值

作为深耕检测认证领域的从业者，我认为 EN18031 的强制实施，本质是欧盟 “安全预设设计” 监管哲学的落地 —— 将网络安全要求整合至设备研发阶段，而非依赖事后补救。虽然单款产品 EN18031 认证的测试与审核成本约在 8000-12000 欧元，认证周期需 4-6 周，短期内会增加企业的运营成本，但长期而言，这一标准能有效筛选低质竞品，减少因产品安全漏洞引发的召回风险，同时提升消费者对合规产品的信任度，帮助企业建立市场差异化优势。

需要特别提醒的是，部分企业存在 “先上架后补认证” 的侥幸心理，但当前亚马逊已启动 “系统自动校验 + 人工抽查” 的双重审核机制：未上传 EN18031 认证文件的产品会被标记为 “合规风险项”，不仅会被下架，还会影响店铺合规评分，进而限制其他产品的流量推荐。因此，主动推进认证是企业维系欧盟市场布局的必要举措。

三、快速适配 EN18031 的核心步骤

对于受新规影响的卖家与制造商，可从以下维度推进合规工作：

快速明确产品适用范围：对照 EN18031 的三个子项，梳理自身在售设备的功能属性，例如智能儿童手表需匹配 EN18031-2，POS 机需覆盖 EN18031-1 与 EN18031-3；

优先推进高价值产品认证：针对店铺内销量占比超 30% 的主力产品，优先联系欧盟公告机构启动认证流程，缩短产品下架的影响周期；

完善技术文档准备：提前整理产品原理图、PCB 布局图、风险评估报告等技术资料，若已持有 EN303645 报告，可申请测试数据复用，减少 30% 的测试成本；

将合规要求融入研发环节：新开发产品需在设计阶段纳入 EN18031 要求，例如儿童设备预设家长控制模块，金融终端配备硬件安全元件，避免后期整改的额外成本。

合规是门槛，也是长期布局的基石

欧盟亚马逊 EN18031 新规的落地，是跨境电商合规化进程的重要节点。对于企业而言，这一标准既是市场准入的 “门槛”，也是提升产品竞争力的 “契机”。通过及时完成认证、将合规要求嵌入全流程管理，企业不仅能规避下架、罚款等风险，更能在日益规范的欧盟市场中构建长期合规优势，实现稳定经营