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达标管理目录扩围至33种 智能穿戴家电医疗全覆盖

时间:2026-06-24     作者:国为检测

说起来,中国 RoHS 这些年一直在升级,但这次的力度确实罕见。从推荐性标准升格为强制性国家标准,管控物质从 6 项扩到 10 项,达标目录产品从 12 种猛增到 33 种。用杨工的话说,这不是小修小补,而是一次系统性的全面升级。对于广大制造商和卖家来说,这意味着市场准入门槛的实质性提高,提前布局才能从容应对。

智能穿戴家电医疗

一、中国 RoHS 升级的政策背景与核心变化

2025 年 8 月 1 日,国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会正式发布GB 26572-2025《电器电子产品有害物质限制使用要求》,这是中国 RoHS 管控领域的首个强制性国家标准,将于2027 年 8 月 1 日正式实施,全面替代原有的 GB/T 26572-2011 推荐性标准。

这一变化意义重大。过去中国 RoHS 虽然也有要求,但因为是推荐性标准,执行力度相对有限。升格为强制性国标后,就具备了法律约束力,不符合标准的产品将不得生产、销售和进口。杨工在这里提醒各位,不要以为还有一年多时间就可以慢慢来,供应链的调整、检测的安排、认证的办理,每一项都需要时间,等到临期再动手,恐怕就来不及了。

管控物质方面,也从传统的 6 项增加到了 10 项。原有的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚继续保留,新增了4 种邻苯二甲酸酯类物质,分别是邻苯二甲酸二正丁酯(DBP)、邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)、邻苯二甲酸丁基苄酯(BBP)和邻苯二甲酸二(2 - 乙基)己酯(DEHP)。这一调整基本与欧盟 RoHS 保持一致,体现了中国在环保标准上与国际接轨的决心。

限值方面,除了镉维持 0.01% 的严格要求外,其余 9 种物质的限值均为 0.1%(重量比)。

二、新增 23 种产品分类解读

新版《达标管理目录》最大的看点,就是一次性新增了 23 种产品。调整后,目录内产品总数达到 33 种,覆盖范围大幅扩展。杨工把这些新增产品大致分为三类,方便大家对照自查。

第一类是家用及类似用途产品,也是与普通消费者关系最密切的一类。包括工业洗涤机械、空气净化器、饮水机、洗碗机、电烤箱、微波炉、电饭锅、吸尘器、扫地机器人、家用燃气快速热水器、投影仪、读写作业台灯。这些产品大多已经走进千家万户,使用频率高,接触人群广,有害物质暴露风险也相对较高,纳入管控顺理成章。

第二类是信息技术与智能终端产品,反映了产业发展的新趋势。包括智能音箱、电子智能锁、服务器、网络用交换路由设备、智能手表手环、耳机、便携式移动电源。这类产品更新换代快,产量大,废弃后处理不当对环境的影响不容忽视。特别是便携式移动电源和智能穿戴设备,近年来市场规模爆发式增长,及时纳入管控很有必要。

第三类是与健康安全密切相关的产品,包括电玩具、电子血压计、血糖仪、助听器。这类产品直接接触人体,尤其是儿童和患者群体,身体抵抗力相对较弱,对有害物质更为敏感,严格管控是对消费者健康的切实保护。

三、合格评定管理的具体要求

纳入达标管理目录的产品,也就是 I 类产品,需要满足合格评定管理要求。这是什么意思呢?简单说,就是企业需要通过自我声明或者第三方认证的方式,证明自己的产品符合有害物质限制使用要求,并按规定加贴标识。

杨工特别强调,这里的合格评定不是走过场,而是有严格的技术要求。企业需要对产品进行全项检测,确保 10 种有害物质都符合限值要求,同时建立完整的技术文档,包括物料清单、检测报告、风险评估报告等,以备监管部门抽查。

很多企业可能会问,我之前已经做过 6 项的检测报告,现在还能用吗?答案是不行。新标准新增了 4 种邻苯二甲酸酯,必须补充检测这 4 项,或者直接做 10 项的全项检测,才能满足新的合规要求。杨工见过太多企业因为图省事,拿着旧报告去应付,结果被抽查不合格,得不偿失。

四、对企业的实际影响与挑战

这次升级对不同企业的影响程度不一样,但总体来说,挑战不小。

对于已经在做出口的企业,尤其是出口欧盟的企业,影响相对较小。因为欧盟 RoHS 早就管控这 10 种物质了,这些企业的供应链体系相对成熟,只要把现有合规体系平移到国内市场就行,过渡成本相对可控。

对于只做国内市场的企业,挑战就大一些。特别是一些中小企业,过去可能对 RoHS 重视不够,原材料采购没有严格的有害物质管控要求,现在要从零开始建立合规体系,需要投入的人力、物力、财力都不少。

还有一个容易被忽视的问题,就是供应链传导。整机企业要达标,零部件和原材料也必须达标。这就要求企业向上游供应商提出明确的有害物质管控要求,甚至要帮助供应商进行技术升级。杨工的经验是,越是上游的原材料企业,合规能力往往越弱,整机企业需要提前布局,给供应链留出足够的整改时间。

五、企业应对策略建议

面对中国 RoHS 的全面升级,杨工给企业朋友们提几点实操建议:

第一,尽快开展产品排查。对照新版达标管理目录,看看自己的产品是否在新增范围内。如果在,就要抓紧制定合规计划,明确时间表和责任人。

第二,从供应链源头抓起。有害物质管控的关键在原材料。建议企业与核心供应商签订有害物质限制使用协议,要求供应商提供材料的物质信息和检测报告,从源头上把好关。

第三,合理选择检测机构。检测报告是合规的重要依据,一定要选择具备相应资质的第三方检测机构。不要贪图便宜找不正规的机构,报告不被认可,等于白花钱。

第四,建立长效合规机制。中国 RoHS 的管控只会越来越严,这次升级不是终点,而是新的起点。企业应该把有害物质管控融入日常质量管理体系,而不是当成一次性的任务来完成。

六、总结

中国 RoHS 的全面升级,表面看是提高了市场准入门槛,长远看其实是推动产业绿色转型的重要契机。真正重视产品质量、愿意在环保上投入的企业,将在新一轮的市场竞争中占据优势。杨工始终相信,合规不是负担,而是企业可持续发展的基石。

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